药用塑料瓶

药品包装相容性实验有哪些

发布日期:2019-08-30 作者: 点击:

      医用塑料包装瓶常用于片剂、胶囊剂 、注射剂、滴眼剂等剂型的包装。常用的材质为高密聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等 。药物相容性其重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入;水分、挥发性药物的透出:脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移:塑料对药物的吸附:溶剂与塑料的作用 :塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等问题。

医用塑料包装瓶.jpg

     相容性试验测试方法的建立,在考察药品包装材料时 ,应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容 性试验;考察药品时,应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试 验。当进行医药包装瓶与药物 的相容性试验时,可参照药物及该包装材料或容器的质量标 准,建立测试方法。



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